Kursus: Intern auditor, ISO 9001 og ISO 13485
Bliv intern auditor på ISO 9001 og ISO 13485
Beskrivelse:
Dette kursus giver en praktisk og teoretisk introduktion til kvalitetsledelse og interne audits med fokus på ISO 9001 og ISO 13485. Du lærer om de vigtigste krav i standarderne og får værktøjer til at udføre interne audits effektivt. Kurset afsluttes med en auditøvelse, som – afhængigt af deltagerantal – kan foregå i en reel auditsituation, så du får praktisk erfaring.
Kontakt os for mere information eller for at tilmelde dig kurset: tmj@merrild-jensen.dk, eller ring+ 45 23 20 94 85. Du kan også tilmelde dig her.
Dato:
25.-26. februar 2025
Varighed:
2 dage
Lokation:
Hillerød (omegn)
Antal personer:
Der er plads til 15 personer på kurset
Pris
8.995 kr.
Om standarderne
ISO 9001 er den internationale standard for kvalitetsledelse. Den fastsætter rammerne for systematisk styring af processer og fokuserer på kundetilfredshed, procesoptimering og løbende forbedringer.
ISO 13485 er en standard specifikt rettet mod kvalitetsledelse for medicinsk udstyr. Den stiller krav til dokumentation, risikostyring og overholdelse af lovgivning inden for udvikling, produktion og distribution af medicinsk udstyr.
Kursusindhold
Introduktion til kvalitetsledelse og auditprocessen:
En gennemgang af de vigtigste principper og krav i ISO 9001 og ISO 13485 og deres anvendelse i praksis.
Auditorens rolle og værktøjer:
Lær om planlægning og udførelse af audits, samt brug af checklister og spørgerammer til at strukturere audits.
Audittyper og teknikker:
Indsigt i forskellige audittyper og teknikker til at stille effektive spørgsmål og skabe værdi gennem audits.
Auditøvelse i praksis:
Kurset inkluderer en praktisk auditøvelse. Hvis der er tilstrækkeligt mange deltagere, vil øvelsen foregå i en reel auditsituation, hvilket giver en autentisk og værdifuld læringsoplevelse.
Afvigelser og rapportering:
Hvordan identificeres, dokumenteres og håndteres afvigelser? Lær at udarbejde professionelle auditrapporter.
Hvem bør deltage?
Kurset henvender sig til kvalitetsansvarlige, auditorer, ledere og andre, der arbejder med kvalitetsledelse, ISO 9001 eller ISO 13485, og som ønsker at styrke deres kompetencer inden for interne audits.
Underviseren
Danny Stoltenberg Stjerne underviser på kurset. Danny har mange års erfaring med implementering og ledelse af ISO-standarder som CFO og kvalitetsansvarlig i internationale produktionsvirksomheder. Han har arbejdet med ISO 9001:2015 og ISO 13485:2016 og har deltaget i adskillige eksterne audits og re-certificeringer. Hans praktiske og strategiske indsigt gør ham til en stærk og engageret underviser.
